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发布日期:2026-10-21 06:25    点击次数:94

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  2026开年,一条阿托品滴眼液的获批走漏搅拌国内近视防控商场。

  1月5日,兴皆眼药(300573)对外秘书,公司研发的0.02%与0.04%硫酸阿托品滴眼液厚爱获批,用于减慢球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光脱落≤1.50D)的6至12岁儿童的近视走漏。

  中国工程院院士、北京同仁眼科中心主任、这次获批居品临床检修主要商量者王宁利默示,从此,中国儿童青少年将有三种浓度的阿托品滴眼液来戒指近视走漏,不同儿童不错说明我方的走漏情况选拔不同浓度的阿托品进行干扰,中国儿童的近视防控干扰成果将进一步栽植。

  数据线路,2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%,相较于2021年的52.7%呈下落趋势,但总体患病率仍然较高,且呈现出“低龄、高发、重度”的态势。

  阿托品蓝本是用于散瞳验光的药物,近些年被发现存“减慢近视加深”的作用,被部分家长奉为“近视神药”。国信证券2024年研报指出,淌若后续低浓度阿托品在我国近视儿童青少年的浸透率达到10%、年均使用天数为180天,预测其商场空间有望接近100亿元东说念主民币;淌若浸透率栽植至20%,预测其商场空间有望达到189亿元东说念主民币。

  早在2024年3月,兴皆眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液就在国内获批上市,成为国内惟一获批用于减慢儿童近视走漏的低浓度阿托品滴眼液。收货于这款独家居品,兴皆眼药的事迹上升较着。天然公司并未线路0.01%阿托品滴眼液的具体销售额,但2024年财报线路,包括该居品在内的滴眼剂系列全体销售额13.66亿元,同比增长106%。2025年上半年,滴眼剂全体销售额达到9.03亿元,同比增长76%。

兴皆眼药2025半年报滴眼剂销售数据

  这次两个新规格的获批,兴皆眼药提到,截止当今,国表里尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液近视关连相宜证居品获批上市。这意味着,两大新规格有望为兴皆眼药提供新的增长点。

  兆科眼科(6622.HK)、恒瑞医药(600276)、欧普康视(300595)、皆鲁制药、莎普爱想(603168)等企业均有阿托品滴眼液关连管线,部分还是在冲刺上市。即使当下领有独占上风的兴皆眼药,也不得不有竞争的伏击感。

  2025年1月,兆科眼科的0.01%剂量的简化新药苦求(ANDA )获国度药监局受理,之后的2025年7月,0.02%剂量的新药苦求(NDA)也获取受理;2025年2月,恒瑞医药公告称,公司阿硫酸托品滴眼液(HR19034)的药品上市许可苦求获国度药监局受理。

  莎普爱想在2025年半年报提到,公司的硫酸阿托品滴眼液已完成三期一齐受试者入组,预测该研发神色完成时分是2029年;欧普康视2025年半年报线路,子公司欧普视方开展0.01%和0.02%低浓度硫酸阿托品滴眼液临床检修第一年不雅察和评估。

  不错猜度的是,往日阿托品滴眼液赛说念也将濒临“华夏逐鹿”的方式,患者在有更多选拔的同期,企业在价钱、渠说念、临床数据等层面的竞争也将全面张开。

  也有业内东说念主士分析指出,阿托品滴眼液也带有一定销耗属性,但实质上,它是一款处方药,需要在“严肃医疗”场景下使用,这一方面门径了行业的发展,但也栽植了患者的药物获取门槛,一定进度上影响居品的浸透率,这小数有赖于往日各家企业进行商场老师,才气信得过翻开阿托品滴眼液的大商场。